Département Clinical Data Management
BU ICRO
Nombre de postes 1
Niveau d'étude minimum Diplôme pertinent
Contrat CDI
Avantages offerts par la société Mutuelle d’entreprise ; Rémunération variable ; Restaurant d’entreprise ; Tickets restaurant

Présentation de la société

Depuis 2002, Median Technologies repousse les limites de l'identification, de l'interprétation, de l'analyse et de la communication des données d'imagerie pour le monde médical. Le cœur de notre activité est le développement de logiciels et de plateformes innovants d’imagerie pour les essais cliniques en oncologie, l’aide au diagnostic et le suivi des patients atteints de cancers ; ces logiciels ont pour but d’améliorer la prise en charge des patients souffrant de cancers en aidant à l’identification des pathologies, à la mise au point et à la sélection de thérapies adaptées aux patients (médecine de précision).

Notre activité est à la convergence de plusieurs disciplines telles que la médecine, l’imagerie médicale et les technologies de l’information. Nos collaborateurs possèdent des expertises scientifiques (intelligence artificielle, sciences des données), techniques (logiciel, cloud computing), médicales, réglementaires, et de business development toutes utilisées dans le développement et la mise sur le marché de nos applications et des services qui leur sont associés. Dans notre travail quotidien, nous sommes guidés par quatre valeurs, toutes fondamentales pour nous :
• Donner du sens à l’innovation
• Aider nos clients à atteindre leurs objectifs
• Mettre la qualité au cœur de notre savoir-être et de notre savoir-faire
• Penser aux patients

Aujourd’hui, nous sommes 130 personnes principalement localisées au siège social de Median sur la technopôle de Sophia-Antipolis (Côte d’Azur), mais également aux Etats-Unis et en Chine où nous avons des filiales. Nous travaillons dans un contexte international et multiculturel particulièrement attractif et épanouissant.

Présentation du poste

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Clinical Data Manager (H/F).
Vous assurez votre expertise de Data Manager en contribuant à la gestion des données de l’ensemble des études cliniques de MEDIAN. Vous assurerez des taches de contrôle qualité de données, d’automatisation de process et de réconciliations de données, dans le but d’assurer la qualité et l’intégrité des données des études cliniques.
Vous collaborerez étroitement avec les autres membres de l’équipe pluri-disciplinaire des études cliniques.

Missions

o Poste rattaché à l’équipe Clinical Data Management sous la responsabilité de son manager, au sein de la iCRO buisness unit
o Responsabilités et Tâches
• Responsable de l’intégrité, de la qualité et de la pertinence des données des études cliniques. Contrôle qualité des données transférées au sponsor
• Respect des aspects réglementaires et des critères de revues oncologiques radiologiques
• Gestion de l’automatisation SAS des réconciliations des images et des données patients des études cliniques
• Contribution aux spécifications des données relatives aux essais cliniques (design des extract de l’’eCRF, data transfer specifications,…)
• Implication dans l’analyse des données statistiques dans le contexte du monitoring des radiologues intervenant dans l’étude clinique.
• Interaction avec les autres services des opérations impliqués dans la gestion des études cliniques, vous apporterez un support en data management aux équipes impliquées dans les études cliniques

Profil recherché

o Formation Master en data management clinique, bioinformatique ou ingénierie biomédicale
o Expérience de 2 ans minimum en traitement de données cliniques : data management, cohérence des données, qualité
o Compétences,
• Etudes cliniques, connaissance des standards réglementaires, GCP, eCRF
• Data Management outillage: (SAS, excel advanced level, …)
• Database, connaissance des standards CDISC, une expérience en imagerie médicale. Maitrise de l’anglais oral et écrit
• Statistiques et outils de statistiques est un plus
• Maitrise de l’anglais oral et écrit.
o Qualités : rigueur méthodologique, sens de l’organisation, Autonomie, esprit de démarche qualité, Travail en équipe et en environnement multidisciplinaire

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